Labor Self-Assessment

Kunden

Kundengruppen wandeln sich stetig, mit Patient:innen, die als „mündige Patienten“ zunehmend selbstoptimieren und digitale Gesundheitsdatenverwaltung fordern. Wearables und Smart-Devices sind dabei treibend für personalisierte Diagnostik. Aber auch in der klassischen Einsender-Praxis steigen die Ansprüche der Ärzt:innen, inspiriert durch ihre Erfahrungen mit modernen Apps und digitalen Portalen im privaten Bereich.

Regulatorik

In Anbetracht der regulatorischen Vorgaben zeigt sich auch hier die Entwicklung zu einer immer komplexeren Ausgangslage. Die Anforderungen für Validierung, KRITIS, DSGVO, MDR und IVDR geben die Spielregeln für die wachsenden technischen Möglichkeiten vor. Diese erfordern zunehmend Expertenwissen auf Seiten der Dienstleister, um die regulatorischen Hürden für medizinische Labore zu meistern.

Fachkräfte

Die limitierten Fachkräfte-Ressourcen werden zunehmend wertvoller und sollten nicht für „geistige Routinearbeiten“ eingesetzt werden und einen wesentlichen Anteil ihrer Arbeitszeit mit Dokumentation beschäftigt sein. KI, Automatisierung sowie Robotik könnten sie jedoch davon befreien, effiziente Prozesse schaffen sowie Home-Office-Anteile ermöglichen und damit die Tätigkeit von Labor-Fachkräften attraktiver machen. Für Laborärzt:innen – die schon lange als IT-Vorreiter in der Gesundheitsbranche gelten– kann die Chance, an innovativen Projekten mitwirken zu dürfen und damit die Digitalisierung aktiv zu gestalten, ein Jobanreiz sein.

Organisation

Labore befinden sich in einem schnell verändernden Umfeld, welches die Wettbewerbsfähigkeit regelmäßig auf die Probe stellt. Um dem Wettbewerb standzuhalten, sind schnelle Innovationszyklen essenziell. Die klassische Organisation als reines Cost-Center mit einer Trennung von IT und Fachbereichen ist für diese Anforderungen nicht optimal. Insbesondere in anorganisch wachsenden Laborgruppen sind standortübergreifende Planungs- und Steuerungsmöglichkeiten und gemeinsame Standards ausschlaggebend für Synergien, Effizienz und ökonomischen Erfolg. Die Anforderungen an eine moderne Infrastruktur beinhalten auch die Notwendigkeit einer ausreichenden Größe und einer guten Anbindung, ähnlich dem Standard, der bereits anderen Branchen mit Produktionsfokus etabliert ist.

IT

Eine moderne IT-Organisation sollte als Business Enabler fungieren, indem sie gemeinsam mit den Fachabteilungen in crossfunktionalen Teams digitale Produkte und Geschäftsmodelle entwickelt. Die Integration von No-Code-/Low-Code-Plattformen kann dazu beitragen, die Trennung von IT und Fachbereich aufzulösen. Historisch gewachsene Systemlandschaften mit monolithischen Legacy-Anwendungen stellen eine Herausforderung für Innovationen dar. Moderne Interpretationen von Labor-IT umfassen Cloud-native Anwendungen, die über Microservices offen für Drittanbieter sind, Multi-Mandanten-Systeme, Digitale Zwillinge und automatisierte Produktionsplanung und -steuerung. In der digitalen Ära bilden Datenverfügbarkeit und -sicherheit die Grundlage für Prozesssteuerung und die Entwicklung neuer Produkte, die moderne Techniken wie Künstliche Intelligenz, Machine Learning, Process Mining und DataOps nutzen. Für einen reibungslosen und sicheren Datenaustausch sind moderne Standards an Schnittstellen und Protokollen (FHIR, LOINC, SNOMED etc.) wichtige Voraussetzungen, die geschaffen werden müssen.